FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0217-2019
Ortho-Novum 1/35 (norethindrone/ethinyl estradiol) Tablets, 1 mg/0.035 mg, 28-Day Regimen per pouch (NDC 50458-176-28), 6 Veridate Tablet Dispensers and 6 refills per carton (NDC 50458-176-06), Rx only, Manufactured by: Janssen Ortho, LLC, Manati, Puerto Rico 00674; Manufactured for: Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, New Jersey 08560.
Publicado el 14 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect Instructions; Instructions included for use with the Veridate dispenser contained instructions for the Dialpak dispenser.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 18BM114, Exp. 03/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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