FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0368-2019
3M Fast Release Varnish, 5% Sodium Fluoride, Mint Flavor, Rx Only, single use. 200 pack, with each package containing 1 0.40 ml varnish and 1 applicator brush. Product is applied to tooth surfaces for sealing dentinal tubules and treatment of hypersensitive teeth.
Publicado el 7 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product has an unpleasant flavor due to a manufacturing process error resulting in an extraneous material being introduced into the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- 3M Company - Health Care Business
- Distribuidor
- US distribution to states of: CA, FL, IN, NV, PA, TN, TX and WA.
- Lote
- Catalogue Code: 12158M, 3M ID Number 70-2014-0568-8, Lot Number BFLSB, Lot # BFLSB, Expiration Date 2020-02, GTIN (consumer primary carton) 30605861060661, GTIN (shipper) 50605861060665
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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