FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0217-2021
Ketamine 50 mg/5mL in 0.9% Sodium Chloride Injection (10 mg/mL), CII, Rx Only, 5 mL Single Dose Syringe, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd., Windsor, CT, 06095, barcode 70004043009
Publicado el 13 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; potential for a defective syringe cap, resulting in a non-integral unit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed to hospitals nationwide.
- Lote
- Lot # 1220023040, BUD 1/19/2021; 1220023070, BUD 1/21/2021; 1220023105, BUD 1/25/2021; 1220023158, BUD 1/26/2021; 1220023315, BUD 2/1/2021; 1220023342, BUD 2/2/2021; 1220023431, BUD 2/4/2021; 1220023471, BUD 2/3/2021; 1220023481, BUD 2/4/2021 & 1220023509, BUD 2/8/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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