FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0217-2025
Carvedilol 25 mg Tablet, QTY: 30 Tablets per Blister Pack (3 x 10 blister cards), Rx Only, MFG by: Glenmark, Mahwah, NJ 07430, Repackaged by: RemedyRepack Inc., Indiana, PA 15701, NDC: 70518-3945-00.
Publicado el 12 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: presence of N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNC 1), above the FDA recommended acceptable intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- FL
- Lote
- Lot #s: J0777493050824, Exp. 5/31/2025; J0787856062124, Exp. 7/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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