FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0219-2026
Varenicline Tablets, 1mg, 56 Tablets, Rx only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 43598-908-56
Publicado el 17 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sub potent drug: during the 9-month stability test conducted, the assay value for the affected lot was below specification limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VARENICLINE TARTRATE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide
- Lote
- Lot # F2400244, Exp Date: 10/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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