FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0220-2026
Ganirelix Acetate Injection, 250 mcg/0.5mL, Single-dose Sterile Prefilled Syringe, 27 gauge by 1/2' needle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Naples, FL 34108, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Nagpur - 441108, INDIA, NDC 70748-274-01
Publicado el 17 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 13 de noviembre de 2025
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Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: out of specification results for Ganirelix acetate acrylic acid adduct impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- GANIRELIX ACETATE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- FL, MA, MI & OH
- UPC
- 0370748274019
- Lote
- Lot #: WB00006, Exp 12/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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