FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0224-2021
Benzhydrocodone and Acetaminophen Tablets, CII, 6.12mg/ 325mg, 100 Tablets, Rx Only, Manufactured for: KVK-Tech, Inc., Newtown, PA 18940 USA, NDC 10702-344-01
Publicado el 20 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; out of specification results obtained for N-Oxide impurity during the 12-month long term stability testing for Batch# 15892A
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- KVK-Tech, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Batch# 15892A, Exp, 2021-FEB
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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