FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0227-2021
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP, 750 mg, 100 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Nostrum Laboratories, Inc., Kansas City, MO 64120, NDC: 29033-056-01
Publicado el 20 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nostrum Laboratories Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- MET200501 07/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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