FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0224-2026
Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 30 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-410-02
Publicado el 17 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CINACALCET
- Fabricante
- Cipla USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot, expiry: Lot 4PB0109, exp 1/31/2026; Lot 5PB0172, exp 1/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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