FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0231-2025
Atomoxetine Capsules, USP, 10 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-265-30.
Publicado el 26 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ATOMOXETINE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- UPC
- 0368462265307
- Lote
- Lot Numbers: 19232368, Exp:5/2025; 19235088, Exp.: 11/2025; 19241447, Exp.: 3/2026; 19243146, Exp.: 7/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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