FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0235-2015
TORISEL Kit (temsirolimus) injection, 25 mg/mL, 1 vial of TORISEL 25 mg/mL and 1 vial of 2.2 mL DILUENT per carton, Rx only, Distributed by Wyeth Pharmaceuticals Inc., A subsidiary of Pfizer Inc., Philadelphia, PA 19101; Diluent MADE IN ITALY; NDC 0008-1179-01.
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: Impurities in a raw material used to manufacture the diluent can cause the formation of crystals in the diluent vials after cold storage. The TORISEL vials are not affected by this issue.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TORISEL
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Kit Lot #: AIEM/13, Exp 05/16 that contain diluent lots AHZW/11 and AHZW/12
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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