FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-219-2013
TORISEL Kit (temsirolimus) injection, 25 mg/mL, CONCENTRATED, Rx Only, Packaged in a carton containing 1 vial TORISEL injection and 1 vial DILUENT for TORISEL, Distributed by Wyeth Pharmaceuticals Inc., A subsidiary of Pfizer Inc., Philadelphia, PA --- NDC 0008-1179-01
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; potential that a low level of endotoxins may be present in the diluent vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TORISEL
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lots P00025A; P00027B
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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