FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0240-2015
Cyproheptadine HCl Syrup (Cyproheptadine HCl Oral Solution, USP) 4mg/10 mL, Rx ONLY, Pharmaceutical Associates, Inc., Greenville, SC 29605, NDC 0121-4788-10
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications : Out-of-specification result for an unidentified impurity at the 12 month stability test point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmaceutical Associates Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 3H43, Exp. 02/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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