FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0242-2015
Candesartan Cilexetil Tablets, 8 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by Apotex Research Pvt. Ltd., Bangalore- 560 099, India, Manufactured for Apotex Corp., Weston, FL 33326, NDC 60505-3619-3
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification (OOS) results were observed for CAD-II, CAD-V and Total Impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot # KR3933; Exp.10/15 Lot # KR3935, KR3934; Exp.11/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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