FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0244-2015
Candesartan Cilexetil Tablets, 32 mg, a) 30-count bottle (NDC 60505-3621-3) b) 90-count bottles (NDC 60505-3621-9) Rx Only, Manufactured by Apotex Research Pvt. Ltd., Bangalore- 560 099, India, Manufactured for Apotex Corp., Weston, FL 33326
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification (OOS) results were observed for CAD-II, CAD-V and Total Impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #: a) KR3955; Exp. 10/15, KV0430, Exp. 11/15 Lot #: b) KT6063; Exp. 10/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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