FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0245-2025
Fentanyl Transdermal System CII, 25mcg/h, packaged in a pouch, further packaged in 5-count carton, Rx only, Distributed by: Alvogen, Inc., Pine Brook, NJ 07058, Manufactured by: Kindeva Drug Delivery L/P, Northridge, CA 91324, NDC 47781-424-47.
Publicado el 26 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective delivery system - patches could be multi-stacked, adhered one on top of the other, in a single product pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FENTANYL SYSTEM
- Fabricante
- Alvogen, Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: 108319, Exp: 04/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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