FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1277-2019
FENTANYL Transdermal System, 12 mcg/h, five (12 mcg/h) systems per carton, Rx only, Distributed by: Alvogen, Inc., Pine Brook, NJ 07058; Manufactured by: 3M Drug Delivery Systems, St. Paul, MN 55107, NDC 47781-423-47.
Publicado el 15 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product Mix-Up: Customer complaint that their carton labeled as Fentanyl Transdermal Systems, 12 mcg/h contained five patches labeled and containing 50 mcg/h.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- FENTANYL SYSTEM
- Fabricante
- Alvogen, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot#: 180060, Exp 05/2020; 180073, Exp 06/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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