FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0247-2025
ViaMed Alcohol Prep Pads, For External Use Only, 70% Isopropyl Alcohol, Sterile, 100 pieces per Box, 100 boxes per Carton, Sterile, Manufactured by Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd., Made in China, Manufactured for: Rece International Corp., Miami Lakes, FL, 33014, USA, NDC: 70006-500-01.
Publicado el 5 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility and cGMP deviations observed at the manufacturing site.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wuxi Medical lnstrument Factory Co., Ltd.
- Distribuidor
- FL
- Lote
- Lot #s: 200830, Exp 08/29/2025; 210925, Exp 09/24/2026; 221225, Exp 12/24/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- China
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