FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0248-2026
Fesoterodine Fumarate, Extended-release Tablets, 8 mg, 30 Tablets, Rx only, Manufactured by: Alembic Pharmaceuticals Limited, Panelav 389350, Gujarat, India, Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc., Bedminster, NJ 07921, USA, NDC 62332-176-30
Publicado el 14 de enero de 2026 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Due to levels of 'Diester Impurity' exceeding the specification limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- FESOTERODINE FUMARATE
- Fabricante
- Alembic Pharmaceuticals Limited
- Distribuidor
- US Nationwide and PR.
- UPC
- 0362332176304
- Lote
- Lot# 2405003360, Exp Date: Jan 31, 2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.