FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0156-2026
Fesoterodine Fumarate, Extended-release Tablets, 4 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by: Alembic Pharmaceuticals Limited, Panelav 389350, Gujarat, India, Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc., Bedminster, NJ 07921, USA, NDC 62332-175-30
Publicado el 26 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Due to levels of 'Diester Impurity' exceeding the specification limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- FESOTERODINE FUMARATE
- Fabricante
- Alembic Pharmaceuticals Limited
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- UPC
- 0362332176304
- Lote
- Lot # 2405006633, Exp Date: 03/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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