FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0249-2015
Mercaptopurine Tablets, USP 50mg, a) 60-count bottle (NDC 49884-922-02), b) 250-count bottle (NDC 49884-922-04), RX only, Manufactured by Stason Pharmaceuticals, Inc., 11 Morgan, Irvine, CA 92618 for Prometheus Laboratories, Inc., 9410 Carroll Park Drive, San Diego, CA 92121
Publicado el 26 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2014
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Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Product found to be out of specification (OOS) during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Prometheus Laboratories Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Mercaptopurine Tablets, USP 50mg, a) 60-count bottle (NDC 49884-922-02), b) 250-count bottle (NDC 49884-922-04), RX only, Manufactured by Stason Pharmaceuticals, Inc., 11 Morgan, Irvine, CA 92618 for Prometheus Laboratories, Inc., 9410 Carroll Park Drive, San Diego, CA 92121 Lot #: a) 140B11, Exp Feb 2016; 14B012, Exp Feb 2016; 14B013, Exp Feb 2016 Lot #: b) 13F046, Exp Jun 2015; 13K073, Exp Oct 2015; 13L075, Exp Oct 2015; 14B010, Exp Feb 2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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