FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1659-2012
Mercaptopurine Tablets, USP, 50 mg, packaged in a) 60-count tablets per bottle (NDC 49884-922-02) and b) 250-count tablets per bottle (NDC 49884-922-04), Rx only, Distributed by: Par Pharmaceutical Companies, Inc., Spring Valley, NY 10977.
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed USP Dissolution Test Requirements: The recalled lots do not meet the specification for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Prometheus Laboratories Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #s: a) 11A003, 11A004, 11A005, Exp 01/13; 11L071, 11L072, Exp 10/13; b) 11B009, Exp 01/13; 11L073, Exp 10/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States