FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0250-2021
Glycopyrrolate Injection, USP 0.4 mg/2 mL (0.2 mg/mL) 25 x 2 mL Single Dose Vials Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703, USA. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Ahmedabad-382 210, India NDC 16729-472-08 (Vial NDC 16729-472-30)
Publicado el 17 de febrero de 2021 · Inicio del retiro: 28 de enero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling; Label Mix-up; correctly labeled 2 mL vials were packaged into blister strips labeled for 1 mL vials
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GLYCOPYRROLATE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0316729474054
- Lote
- Lot: M2013645 Exp. Aug. 2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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