FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0355-2023
Diltiazem HCl in 0.7% Sodium Chloride Injection, 125 mg/125 mL (1 mg/mL), 125 mL Single-Dose Container bottle, packaged in 15 x 1 IV Bottles per carton, Rx Only, Nephron 503B Outsourcing Facility, 4500 12th St. Extension, West Columbia, SC 29172, NDC 69374-997-15.
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 22 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: DS2053, Exp. 2/27/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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