FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0261-2015
Tri-Mix (PGE-10MCG/PAP-30MG/PT 5Ml vials, Compounded Rx, Perry Drug Compounding Pharmacy, Overland Park, KS --- NDC 88888-5123-09
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance;All lots of sterile products compounded by the pharmacy that are within expiry were recalled due to concerns associated with quality control procedures that present a potential risk to sterility assurance that were observed during a recent FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perry Drug Inc.
- Distribuidor
- Kansas and Missouri
- Lote
- 141008BB, 11/8/14; 141008CC, 11/8/14; 141010G, 11/10/14; 141010J, 11/10/14; 141010K, 11/10/14; 141013GG, 11/13/14; 141015DD, 11/15/14; 141015BB, 11/15/14; 141020GG, 11/20/14; 141024HH, 11/24/14; 141024II, 11/24/14; 141024JJ, 11/24/14; 141028BB, 11/28/14; 141028CC, 11/28/14; 141031GG, 12/1/14;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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