FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0263-2015
Phenylephrine HCl (100 mcg/mL syr) in 0.9% NaCl 1 mg / 10 mL, 3Ml Syringes, Compounded Rx, Perry Drug Compounding Pharmacy, Overland Park, KS --- NDC 88888-5230-12
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance;All lots of sterile products compounded by the pharmacy that are within expiry were recalled due to concerns associated with quality control procedures that present a potential risk to sterility assurance that were observed during a recent FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perry Drug Inc.
- Distribuidor
- Kansas and Missouri
- Lote
- 141008AA, 11/8/14; 141017E, 11/17/14; 141030EE, 11/30/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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