FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0263-2021
Cephalexin for Oral Suspension, USP 250 mg per 5 mL, 100 ml (when mixed) Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd, Mumbai -400 013 INDIA Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany, NJ 07054 NDC 67877-545-88
Publicado el 24 de febrero de 2021 · Inicio del retiro: 22 de enero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Individual Unidentified impurities results of the product was found at higher side of the specification limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- CEPHALEXIN
- Fabricante
- Ascend Laboratories LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 19144841, Exp 9/2021; 20141673 Exp 4/2022.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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