FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0265-2023
Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%, For Topical Application To The Eye, 2 mL bottle, Sterile, Rx only, Distributed by: Akorn Operating Company LLC, Gurnee, IL 60031. NDC: 17478-215-02
Publicado el 15 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification test results for viscosity was identified at the 12M stability timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot: 081031A, Exp 2/28/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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