FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0268-2023
Posaconazole Delayed-Release Tablets, 100 mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ 08830-3009; Manufactured by: Biocon Pharma Limited, Bengaluru, India - 560 099, NDC 70377-038-11.
Publicado el 15 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High Out Of Specification degradation results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- POSACONAZOLE
- Fabricante
- BIOCON PHARMA INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: BF21003163, BF21003246, BF21003161, Exp. Sep-2023; BF21004742, Exp. Dec-2023; BF22003359, Exp. Sep-2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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