FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0267-2021
ChloraPrep One-Step 2% w/v chlorhexidine gluconate (CHG) and 70% v/v isopropyl alcohol (IPA) Non-Sterile Solution -Clear, 0.10 fl. oz. (3ml) each, 25 applicators per carton. CareFusion El Paso, TX 79912, NDC 054365-400-01 Cat. No. 260400
Publicado el 3 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 7 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Product: Product is being recalled to climatic Zone IV regions of the world where at the labeled storage conditions of 30*C/75% Relative Humidity for more than 6 months, there is the potential for growth of Aspergillus penicillioides, a type of fungus, resulting in a breach of the package integrity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 213, LLC
- Distribuidor
- Distributed in Puerto Rico and Oman
- Lote
- All lots including but not limited to the following lot distributed in Zone IV: Lot # 0192894, Exp. 06/30/2023; 9080812 Exp 03/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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