FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0644-2026

BD PurPrep, (Povidone-iodine 8.3% w/w (0.83% available iodine) with isopropyl alcohol 72.5% w/w), 50 x 26 mL Applicator/case, STERILE SOLUTION, CAREFUSION 213, LLC, EL PASO, TX 79912, subsidiary of Beckton, Dickson and Co, Catalog Number 960120NSB; NDC 54365-014-42.

Name: BD PurPrep, (Povidone-iodine 8.3% w/w (0.83% available iodine) with isopropyl alcohol 72.5% w/w), 50 x 26 mL Applicator/case, STERILE SOLUTION, CAREFUSION 213, LLC, EL PASO, TX 79912, subsidiary of Beckton, Dickson and Co, Catalog Number 960120NSB; NDC 54365-014-42.
Brand: PURPREP

Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: PURPREP
Fabricante: CareFusion 213, LLC
Distribuidor: Distributed Nationwide in the USA
Lote: Lot: 4298581, expires: 09/30/2026.
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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