FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0267-2025
POTASSIUM CHLORIDE Inj., 20 mEq total in 100 mL flexible container 24 x case, 200 mEq/L, Rx Only, ICU Medical, Inc., Lake Forest, Illinois, 60045, USA, NDC# 0990-7075-26; Bar Code Flexible container (01) 00309907075266; Case (01)30309907075267
Publicado el 19 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength. Cases labeled POTASSIUM CHLORIDE 20 mEq, may contain flexible containers with overwrap mislabeled as 10 mEq. The correct dosage strength of 20 mEq is printed on the labeling affixed to the product flexible container.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- POTASSIUM CHLORIDE
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 1023172, Exp Date: 31 January 2026
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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