FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0270-2023
New & Improved Blue Gel Anesthetic, to reduce pain and swelling during pain sensitive procedures, 1 oz bottle, distributed by Dermal Source, Portland, OR, www.dermalsource.com 1-888-568-3223. NDC Code: 80069-008-01. Drug Facts- For use by licensed professionals only, Active Ingredients -Lidocaine HCL (5%), Tetracaine HCL (1%) and epinephrine (0.1%).
Publicado el 22 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviation: Raw material recalled by repackager, due to discoloration of the epinephrine API.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- HTO Nevada, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Canada.
- Lote
- Lot #s: 796CP-0006, Exp 02/2024; 796CP-0007, Exp 03/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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