FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0271-2023
Maximum Zone2 Topical Analgesic, 1oz bottle, for use during a pain sensitive procedure, distributed by: DERMAL SOURCE, Portland, OR, www.dermalsource.com, 1-866-568-3223, NDC code: 80069-012-01, Drug Facts- For use by licensed professionals only' Active Ingredients- Lidocaine HCL (5%), Epinephrine (0.01%).
Publicado el 22 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviation: Raw material recalled by repackager, due to discoloration of the epinephrine API.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- HTO Nevada, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Canada.
- Lote
- Lot #: 795CP-0003, Exp 07/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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