FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0271-2021
Dacarbazine for Injection USP, 200 mg, Single Use Vial (NDC 0703-5075-01), packaged in 10X20 ML Single Use Vials per tray (NDC 0703-5075-03); Rx only, TEVA Pharmaceuticals USA, INC., North Wales, PA 19454.
Publicado el 3 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: manufacturing areas for the recalled products exceeded acceptance levels for microbial recovery leading to a lack of sterility assurance for these sterile injectable products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- Lot # 31326582B, exp. date 02/2022; Lot # 31326964B, exp. date 04/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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