FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0270-2021
Irinotecan Hydrochloride Injection, USP, 40 mg/2 mL (20 mg/mL), 2 mL Single-Dose Vial, Rx Only, Distributed by: Areva Pharmaceuticals, Inc., Gerogetown, IN 47122, Made in India, NDC 59923-714-02.
Publicado el 3 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: based on a Warning Letter received by the manufacturer of the recalled product for inadequate out-of specification investigations, complaint and the investigation conclusions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Areva Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 7S10022A, Exp Jan-21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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