FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0276-2016
Phenylephrine PF (1 mg/10 mL), 10 mL Single Use Syringe, For IV Use, Rx only, Compounded by US Compounding Pharmacy, Conway, Arkansas, 72032, NDC 62295-3159-07
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; The firm is recalling all sterile preparations that are within expiry due to deficient practices which may have an impact on sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- US Compounding Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Code: 20150806@1 BUD: 12/5/2015, 20150806@2 BUD: 12/5/2015, 20151105@4 BUD: 11/7/2015, 20151105@6 BUD: 11/7/2015, 20151407@3 BUD: 1/10/2016, 20151603@1 BUD: 9/12/2015, 20151805@25 BUD: 11/14/2015, 20151805@28 BUD: 11/14/2015, 20152206@17 BUD: 12/19/2015, 20152707@1 BUD: 1/23/2016, 20153003@1 BUD: 9/26/2015, 20152003@2 BUD: 9/26/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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