FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0277-2016
Phenylephrine PF Sterile Solution (2.5%), 3 mL Single Use Ophthalmic Dropper For Topical Ophthalmic Use, Rx only, Compounded by US Compounding Pharmacy, Conway, Arkansas, 72032, NDC 62295-3272-03
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; The firm is recalling all sterile preparations that are within expiry due to deficient practices which may have an impact on sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- US Compounding Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Code: 20150206@3 BUD: 11/29/2015, 20150306@51 BUD: 11/30/2015, 20151106@28 BUD: 12/8/2015, 20151404@4 BUD: 10/11/2015, 20151606@3 BUD: 12/13/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States