FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0287-2021
Imatinib Mesylate Tablets 100mg, packaged as a) 90-count bottles (NDC 43598-344-90); and b) For Institutional Use Only 30-count (3 x 10 unit-dose) tablets per carton (NDC 43598-344-31); Rx only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540; Made in India.
Publicado el 3 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 17 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IMATINIB
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: a) H2000206, Exp 06/22; b) H2000138, Exp 06/22
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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