FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0288-2016
Tri-Mix 30/1/10 (papaverine HCL USP 30 mg/ phentolamine mesylate USP 1 mg/ alprostadil USP 10 mcg/mL), 5 mL Multi-Dose Vial, For Penile Injection, Rx only, Compounded by US Compounding Pharmacy, Conway, Arkansas, 72032, NDC 62295-3256-05
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; The firm is recalling all sterile preparations that are within expiry due to deficient practices which may have an impact on sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- US Compounding Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Code: 20151305@17 BUD: 9/16/2015, 20151504@18 BUD: 9/16/2015, 20151903@13 BUD: 9/12/2015, 20151903@13 BUD: 9/12/2015, 20152107@3 BUD: 1/16/2016, 20152204@6 BUD: 9/16/2015, 20152403@13 BUD: 9/12/2015, 20152403@21 BUD: 9/16/2015, 20152904@8 BUD: 9/16/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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