FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0289-2016
Tropicamide 0.5%/ Phenylephrine 5%, 2 mL Dropper Bottle For Topical Ophthalmic Use, Rx only, Compounded by US Compounding Pharmacy, Conway, Arkansas, 72032, NDC 62295-3298-02
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; The firm is recalling all sterile preparations that are within expiry due to deficient practices which may have an impact on sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- US Compounding Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Code: 20151606@11 BUD: 12/13/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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