FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0295-2026
Icosapent Ethyl capsules, 1 gram, 120-count bottles, Rx only, Manufactured by: Softgel Healthcare Pvt. Ltd., India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1592-07
Publicado el 28 de enero de 2026 · Inicio del retiro: 30 de diciembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Due to oxidation caused by leakage of the contents of the capsules
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot # S2520304, S2520333, Exp 2/28/2027; S2540186, Exp 4/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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