FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0300-2015
Mercaptopurine Tablets, USP, 50 mg, 30 Tablets (3 x 10) unit dose blisters per carton, Rx only, Manufactured by Prometheus Laboratories Inc. 9410 Carroll Park Drive, San Diego, CA 92121, repackaged by American Health Packaging 2550-A John Glenn Avenue, Columbus, OH 43217, NDC 68084-325-21
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed USP Dissolution Test Requirements: This sub-recall is in response to Prometheus Laboratories Inc. recall for Mercaptopurine USP 50mg because the lot does not meet the specification for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #: 142450 Exp 05/2015; 140862 Exp 02/2015; 141596 Exp 03/2015; 134770 Exp 01/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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