FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0880-2022
Nitrofurantoin Capsules, USP (Monohydrate/Macrocrystals), 100 mg, 100 Capsules (10 x 10), 10-count blisters per card, 10 cards per carton, Unit Dose NDC 68084-446-11, Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, NDC: 68084-446-01
Publicado el 25 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Nitrofurantoin Capsules recalled due to dissolution failure at 0-time of the repackaged lot. Drug release results were above specification at 0-time.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot # 1003829, Exp date 1/31/23
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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