FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0303-2025
8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP, 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL), 25 x 50 mL Single Dose Vials per carton, For Intravenous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645. NDC Inner Vial: 51754-5001-1; NDC Carton: 51754-5001-4
Publicado el 2 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM BICARBONATE
- Fabricante
- Exela Pharma Sciences LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lots: 10006417 and 10006418, Exp. 11/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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