FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0305-2025
Tropicamide - Proparacaine - Phenylephrine - Ketorolac Sterile Ophthalmic Solution, 1% 0.5% 2.5% 0.5%, 5 mL fill in 15 mL bottle, Imprimis NJOF, LLC, Route 46 West, Unit 6B, Ledgewood, NJ, 07852, NDC: 71384-733-05.
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sub-Potent Drug: The stability batch showed a subpotent result, which does not meet the product specifications of 90.0-110.0% of the label claim.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Imprimis NJOF, LLC
- Distribuidor
- FL and NY
- Lote
- Lot 24OCT041, Exp 04/26/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.