FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0304-2025
Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules, 2 mg, 30 Capsules (3 x 10) Unit Dose carton, Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268 USA, NDC 0904-6592-04.
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification results obtained during routine stability testing for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot# T05393, Exp. Date: 09/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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