FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0306-2021
Methacholine Challenge 5-Syringe Test Kits, Sterile Inhalation Solution, Preservative Free, 3 mL per syringe, Edge Pharma, LLC, 856 Hercules Dr., Dolchester, VT 06448 NDC # 05446-1600-05
Publicado el 24 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 17 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse; labeled with the incorrect room temperature (15-25 ¿C) storage conditions rather than the correct refrigerated (2 - 8 ¿C) storage conditions
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot # 12-2020-16@10, BUD 3-30-21 Lot # 11-2020-18@11, BUD 3-02-21
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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