FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0305-2021
Phenylephrine HCl Injection, USP, 10 mg per mL, 1 mL per Single-Dose Vial packaged in 25 x 1 mL Single-Dose Vials per carton, For Intravenous Use, Rx only, Mfd. for: SAGENT Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195; Made in India, NDC: 25021-315-01.
Publicado el 24 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: customer complaints of loose crimped vial overseals which may result in a non-sterile product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Sagent Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lots: PHT8IB2, PHT9IB2, exp 08/2022; PHT1JB2, exp 09/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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