FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0313-2021
0.9% SODIUM CHLORIDE Irrigation, USP 1000 mL Semi-Rigid Bottle, Rx only, Manufactured for ICU Medical, Inc., Lake Forest, Illinois, 60045 USA. NDC 0990-7138-09
Publicado el 31 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of particulate matter.one confirmed customer report of particulate matter within two semi-rigid bottles identified prior to use
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- ICU Medical Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA to include Puerto Rico
- Lote
- Lots: 16-808-4B, 16-803-4B, 16-809-4B, Exp. April 01, 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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